原標(biāo)題：健全以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制

讓群眾用藥更可及 價(jià)格水平更合理（權(quán)威發(fā)布）

國辦近日印發(fā)《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見》，強(qiáng)調(diào)健全以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾獲得質(zhì)優(yōu)價(jià)宜藥品。4月15日，國務(wù)院新聞辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，介紹有關(guān)情況。

全周期、全渠道、全領(lǐng)域提出一系列改革舉措

國家醫(yī)保局副局長施子海介紹，2015年6月以來，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，其他藥品都取消了政府定價(jià)，實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)，由企業(yè)自主定價(jià)，實(shí)際交易價(jià)格主要由市場競爭形成。意見堅(jiān)持有效市場和有為政府相結(jié)合的原則，從全周期、全渠道、全領(lǐng)域角度提出一系列改革舉措。

全周期是根據(jù)藥品上市后的不同環(huán)節(jié)，完善價(jià)格政策。意見對全周期藥品價(jià)格分類施策，給高水平創(chuàng)新藥留足空間，鼓勵(lì)企業(yè)持續(xù)做好研發(fā)創(chuàng)新；給其他藥品劃定了自主定價(jià)的規(guī)則，引導(dǎo)企業(yè)公平合理定價(jià)。

全渠道是根據(jù)藥品流通的不同渠道，鼓勵(lì)相關(guān)主體參與藥品價(jià)格形成。意見鼓勵(lì)各方參與藥價(jià)形成，讓不同渠道藥價(jià)信息更加公開、透明、可比，讓群眾能夠“貨比三家”，看得明白、買得放心。

全領(lǐng)域是根據(jù)藥品所處的不同類別，引導(dǎo)藥品價(jià)格保持合理水平。意見對關(guān)鍵領(lǐng)域藥品的定價(jià)、供應(yīng)、支付等進(jìn)行了規(guī)范，讓群眾用藥更可及，價(jià)格水平更合理。

“意見在引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成、規(guī)范價(jià)格秩序和協(xié)同治理方面提出了一攬子改革舉措。”施子海說，新舉措的提出，歸根結(jié)底是為了促進(jìn)市場穩(wěn)定運(yùn)行、維護(hù)良好價(jià)格秩序、保障群眾用藥安全。

精準(zhǔn)舉措支持創(chuàng)新藥發(fā)展

鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展是提升臨床用藥質(zhì)量層次、增進(jìn)人民群眾健康福祉的重要舉措。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司司長李江寧介紹，國家藥品審評機(jī)構(gòu)近年持續(xù)提高審評效率、服務(wù)醫(yī)藥創(chuàng)新的能力。創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)平均審評用時(shí)比“十三五”時(shí)期縮短71%，創(chuàng)新藥優(yōu)先審評審批平均用時(shí)縮短42%。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司司長王小寧介紹，截至今年2月，醫(yī)?；鹄塾?jì)為協(xié)議期內(nèi)談判藥品支出5048億元，帶動(dòng)銷售7400億元，惠及11.7億人次。醫(yī)藥工業(yè)利潤總額年均增長11.3%，研發(fā)投入年均增長23%。

創(chuàng)新藥獲批上市后各個(gè)環(huán)節(jié)，意見進(jìn)一步提出精準(zhǔn)支持措施。

藥品首發(fā)階段，意見創(chuàng)新提出優(yōu)化首發(fā)價(jià)格機(jī)制，目前國家醫(yī)保局正在研究制定藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制文件，探索實(shí)行企業(yè)自評臨床價(jià)值和創(chuàng)新程度，積極支持創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥，這種藥在上市初期可以制定和高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)的價(jià)格，而且這個(gè)價(jià)格在一定時(shí)期內(nèi)保持相對穩(wěn)定。

藥品進(jìn)入醫(yī)保階段，意見強(qiáng)調(diào)要優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則，兼顧患者獲益和鼓勵(lì)創(chuàng)新，談判形成的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)要合理體現(xiàn)藥品的臨床價(jià)值，談判藥品在非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售價(jià)格可不受醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的約束。

藥品參與集采階段，意見強(qiáng)調(diào)，對供應(yīng)多元、上市多年的藥品開展集中帶量采購，特別明確集采不涉及創(chuàng)新藥，即“創(chuàng)新不集采，集采非創(chuàng)新”。常規(guī)掛網(wǎng)階段，意見提出推動(dòng)參比制劑、通用名藥體現(xiàn)合理價(jià)格梯度，體現(xiàn)對創(chuàng)新研發(fā)的支持。

進(jìn)一步健全藥品集采價(jià)格形成機(jī)制

優(yōu)化醫(yī)藥集采是健全藥品集采價(jià)格形成機(jī)制的重要內(nèi)容。

施子海表示，國家醫(yī)保局將會同有關(guān)部門堅(jiān)持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”原則，進(jìn)一步健全藥品集采價(jià)格形成機(jī)制。

一是針對不同種類藥品特點(diǎn)優(yōu)化集采規(guī)則。根據(jù)化學(xué)藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等不同種類藥品特點(diǎn)，完善采購規(guī)則。包括優(yōu)化不同種類藥品采購品種遴選、投標(biāo)資質(zhì)、報(bào)量方式等，提高集中帶量采購與臨床選擇的匹配度，更好地適應(yīng)群眾多層次用藥需求。優(yōu)化中選規(guī)則，采用競價(jià)、詢價(jià)、綜合評價(jià)等多種方式，引導(dǎo)企業(yè)理性競爭。優(yōu)化中選結(jié)果執(zhí)行和監(jiān)測，促進(jìn)供應(yīng)、使用、結(jié)算等有序銜接。

二是強(qiáng)化集采中選結(jié)果的落地實(shí)施。加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)化部門合力，形成綜合效應(yīng)。對醫(yī)藥機(jī)構(gòu)主要是指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定和報(bào)量優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，在集采協(xié)議外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以使用其他非中選產(chǎn)品，包括原研藥，避免臨床選用過程中“一刀切”。

三是加強(qiáng)對地方集采工作的指導(dǎo)。鼓勵(lì)各省份采用“一省牽頭、全國參加”的省際集采模式，統(tǒng)籌各省際聯(lián)盟采購規(guī)則的相對統(tǒng)一，全面提升集采規(guī)范化水平，減輕企業(yè)投標(biāo)事務(wù)性負(fù)擔(dān)。還將加強(qiáng)對地方開展協(xié)議期滿接續(xù)采購的指導(dǎo)，促進(jìn)穩(wěn)定臨床用藥、穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平。

有能力堅(jiān)決守好人民群眾的“藥匣子”

“我們有能力堅(jiān)決守好人民群眾的‘藥匣子’。”工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司司長何亞瓊介紹，目前我國藥品批準(zhǔn)文號共約16萬件，可以生產(chǎn)提供全類型醫(yī)藥產(chǎn)品，基本滿足群眾日常用藥需求。

創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)。我國在研創(chuàng)新藥數(shù)量約占全球的1/3，2025年我國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易總額超1300億美元，創(chuàng)歷史新高。

產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)持續(xù)鞏固。原料藥與制劑一體化優(yōu)勢持續(xù)擴(kuò)大，中藥經(jīng)典名方研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化不斷取得突破，“一人一方”精準(zhǔn)化服務(wù)逐步實(shí)現(xiàn)。行業(yè)龍頭企業(yè)加速崛起，目前全球前50醫(yī)藥企業(yè)我國占6席。

供應(yīng)保障韌性更強(qiáng)。國家醫(yī)藥儲備體系持續(xù)完善，工業(yè)和信息化部重點(diǎn)跟蹤的6家小品種藥生產(chǎn)保障聯(lián)合體非常給力，工作日益深化，有效緩解了130余種臨床必需藥品供應(yīng)緊張。

國家衛(wèi)生健康委藥物政策與基本藥物制度司司長龔向光表示，近年來我國藥品短缺現(xiàn)象得到極大緩解，患者臨床急需用藥得到基本保障。

藥品集采工作不斷深入，群眾對藥品質(zhì)量十分關(guān)注。李江寧表示，國家藥監(jiān)局堅(jiān)持中選企業(yè)的檢查和中選品種的抽檢“兩個(gè)全覆蓋”，對風(fēng)險(xiǎn)問題“零容忍”。檢查和抽檢工作已覆蓋全部11批國家集采中選的490個(gè)品種和800余家中選企業(yè)。近年來，我國藥品抽檢總體合格率持續(xù)保持在99%以上。

市場監(jiān)管總局價(jià)格監(jiān)督檢查和反不正當(dāng)競爭局局長姚雷表示，市場監(jiān)管部門積極支持配合國家醫(yī)保局健全藥品價(jià)格形成機(jī)制，劃出監(jiān)管紅線和底線，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域價(jià)格和壟斷違法行為，依法懲治違規(guī)經(jīng)營主體，保護(hù)好誠信守法經(jīng)營主體的合法利益，切實(shí)維護(hù)藥品領(lǐng)域市場秩序和群眾用藥合法權(quán)益，促進(jìn)行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。